В нашем городе, а так же в ряде других городов России все чаще открываются новые стоматологические кабинеты, а для качественного выполнения работ и диагностических процедур кабинеты или частные мини-клиники необходимо оборудовать рентгенодиагностическими аппаратами.
С чего начать организацию рентгеновского кабинета?
Первым делом необходимо определиться и выбрать конкретный рентгеновский аппарат котроый подходит для Ваших целей диагностики и фирму, которая реализует данную технику в регионе, а также обладать помещениями, потенциально подходящими для размещения рентгеновского аппарата (Требования к помещению для рентгенстоматологических исследований указаны в табл. № 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03).
Возможность размещения предварительно нужно согласовать с территориальным управлением Роспотребнадзора, а лучше СРАЗУ обратиться в Нашу проектную организацию ЦентрИон, имеющую огромный опыт по размещению рентгеновской техники и все соответствующие лицензии и разрешения.
Но прежде чем перевести деньги за рентген на счет поставщика, важно попросить предъявить компанию продавца следующие документы на интересующий Вас аппарат (п.9.7 СанПиН 2.6.1.1192-03):
- санитарноэпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения,
- регистрационное удостоверение Минздрава РФ.
Указанные документы должны быть действующими и иметь запас по срокам не менее 68 месяцев, чтобы Вы могли комфортно завершить процесс подготовки кабинета к лицензированию. Обратите внимание, что в санэпидзаключении отсутствуют фразы, запрещающие размещение аппарата в тех или иных условиях, что впоследствии может не позволить использовать данный вид техники в Ваших целях, например в жилом здании.
С этого момента нужно приступать к проектированию размещения рентгеновского аппарата в выбранном помещении. Это очень важный этап подготовки кабинета: проводится расчет защиты стен, пола, потолка кабинета от ИИ (ионизирующего излучения), определяется эргономика кабинета, т.е. как удобнее расположить аппарат, где будет раковина, а где необходимо расположить рентгенозащитную ширму, а также, сколько нужно приобрести индивидуальных средств защиты, какова ширина проходов для персонала. Кроме того рассчитывается кратность воздухообмена в помещении, освещенность, электрозаземление и др. параметры.
В конечном итоге, в кабинете, который построен в соответствии с качественно проработанным и согласованным проектом, будет удобно и, главное, безопасно работать персоналу клиники.
Что касается установки стоматологических рентгеновских аппаратов в жилых зданиях, то это возможно (Пункт 9.2. СанПиН 2.6.1.119203)
Важным добавлением к указанному пункту является требование обязательного соблюдения норм радиационной безопасности для населения и персонала при размещении рентгена в помещениях жилых зданий, что невозможно обеспечить без проекта размещения ИИИ (источника ионизирующего излучения).
Теперь Вы можете приступить к ремонту помещения и монтажу аппарата в строгом соответствии с проектными материалами. Обязательно потребуйте акт на скрытые работы от строительной организации, которая произвела закладку рентгенозащитных материалов, – он Вам понадобится при приемке кабинета комиссией Роспотребнадзора.
Имейте в виду, что компания, производившая установку аппарата, обязана обладать лицензией на монтаж и техническое обслуживание медицинской рентгеновской техники, причем как федерального, так и регионального уровней. Вам необходимо получить от такой организации акт монтажа и договор о техническом обслуживании со справкой о техсостоянии оборудования.
Последний технический этап перед приемкой кабинета комиссией является оформление технического паспорта на кабинет, для чего необходимо провести силами аккредитованной лаборатории,то есть нами, так как в ЦентрИон так же проводит данный вид работ.
Контроль радиационных и других факторов рабочей среды в рентгеновском кабинете и оформить все необходимые протоколы.
Итак, с техническими задачами покончено, можно рассмотреть вопросы организационно правового характера; в первую очередь – это обучение персонала. Рассмотрим простейший пример стоматологии, рентгеновский кабинет которой работает в одну смену, т.е. 30 часов в неделю. В этом случае штат предприятия должен включать следующих специалистов: врачрентгенолог и рентгенлаборант. Обучением по направлению «рентгенология» занимаются специализированные учебные заведения повышения квалификации; причем врачрентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии – только врачи общей практики.
Обратите внимание, что ответственным за радиационную безопасность по Вашему предприятию должен быть назначен представитель администрации клиники, например – главный врач или директор, для чего необходимо пройти обучение по радиационной безопасности в аккредитованном учреждении.
По окончании подготовки специалистов, приказом необходимо отнести врача рентгенолога и рентгенлаборанта к персоналу группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для эксплуатации рентгеновских источников и прошедшие инструктаж, а также проверку знаний правил безопасности, действующих в учреждении (п.9.13 СанПиН 2.6.1.119203).
Заключительным этапом нужно привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203). ЦентрИон так же поможет в сборе и в правильном оформлении всей необходимой документации.
Теперь Ваш кабинет готов к приемке Вы пишете заявку на выдачу санэпидзаключения на эксплуатацию ИИИ в управление Роспотребнадзора. Подтверждением корректной подготовки рентгеновского кабинета для получения лицензии будет санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии работ с ИИИ санитарным нормам и правилам (п.7 Прил.№7 к СанПиН 2.6.1.119203).
Основная подготовка выполнена, осталось подать заявку на выдачу лицензии в лицензионную палату Роспотребнадзора. Перечень документов, порядок лицензирования и полномочия государственных служб определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ».
На основании результатов рассмотрения документов территориальное управление принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от соискателя заявления со всеми вышеперечисленными документами.
После принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в трехдневный срок направить соискателю лицензии уведомление (в случае отказа с указанием причин отказа в предоставлении лицензии). Лицензия предоставляется сроком на пять лет.
На практике, клиника, работающая с лицензией, юридически защищена от любых возможных неприятностей, связанных с использованием потенциально опасных для здоровья людей источников ионизирующего излучения.
Аккредитованная лаборатория ООО ЦентрИон.
ЗВОНИТЕ по телефонам
☎ (812) 388-78-45, (812) 388-36-43
☎ 8 (800) 333-13-70 (звонок по РФ бесплатно)
www.centr-ion.ru
Использованы материалы с сайта Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай